Clinical Project Manager/clinical Trial Lead
- Categorie: Organisatie ontwikkeling
Bedrijf: ClinTec International Ltd
Beschrijving: ClinTec International is actively recruiting for an experienced Clinical Project Manager/Clinical Trial Lead to join our expanding global company in The Netherlands. By working for ClinTec you can further your career in a dynamic, fast-paced environment and you can be assured of rewarding benefits. ClinTec International offers a competitive salary and rewards package. This exciting opportunity involves working on behalf of ClinTec, with one of the world’s leading pharmaceutical companies. The Project Manager is responsible for the day to day cross functional operations of the assigned study or studies for one or more clients. As the team leader, the Project Manager will ensure assigned studies are delivered successfully within budget, on or ahead of time and on target according to the requirements of the contract with the Sponsor and according to the quality standards defined by appropriate procedures and by ICH GCP. Responsibility of the Clinical Project Manager/Clinical Trial Lead • Ensuring the management of trials is done in compliance with ICH, GCP, ClinTec International/Sponsor global standards, local laws and regulations. To maintain quality standards, the Project Manager (PM) is involved in additional protocol specific training and might be supporting co-monitoring with a CRA. • Ensuring clinical trials are effectively executed and completed within budget, timelines and meeting enrolment commitments as well as routine updating of CTMS and other clinical systems. Pro-active trial management to identify challenges, develop effective mitigation plans and to appropriately escalate and inform all relevant parties. • Manage site pre-selection and validation process. • Support local investigator meetings, ensure contracts and applicable regulatory documentation is obtained prior to study start, facilitation of all aspects of IRB/ERC review and HA approvals as needed. • Act as main point of contact for all logistical and operational issues and facilitate general communication. • Oversee drug and clinical supplies management to ensure sites have timely availability of required materials to avoid disruption of protocol deliverables and to oversee appropriate final disposition of IMP. • Ensure clinical study site close-out in accordance with local regulations and ensure dissemination of clinical trial results to the participating study investigators. • Oversee appropriate file archiving of all relevant study materials in accordance with local law and ClinTec International/Sponsor guidelines.
Locatie: Haarlem
Educatie: Essential Criteria: • Bachelors degree, equivalent or higher qualification within Medicine, Biological Science, Pharmacology, Nursing or a relevant life sciences discipline • Previous experience as Project Manager • Clear understanding of the drug development process • Significant experience in performing a Clinical Research Associate role • Work experience within either a hospital, medical / research centre environment, Contract Research Organisation or Pharmaceutical company • Proven track record of adherence to ICH-GCP and applicable local regulatory requirements during the conduct of clinical trials • Should be able to identify problems and escalate to management as appropriate: Specific examples of common problems include: 1) low patient recruitment, 2) inadequate sponsor staff to meet business needs, 3) compliance issues and study quality, 4) working with regulatory issues and broader organization, 5) Identify and mitigate FA deliverables that will hinder meeting milestones • Should have strong organization and team leadership skills and ability to focus on multiple deliverables and sites simultaneously • Able to build professional relationships with a wide range of people including investigators, internal employees • Contribute to development of country specific trial and site budgets • Good communication skills including the ability to present complex information to both clinical and non-clinical disciplines • Excellent presentation skills including the ability to meet exacting standards and a keen attention to detail • Fluency in English language (both written and spoken) • Fluency in Dutch (both written and spoken) • Willingness and ability to travel up to 60% of the time • Willingness and ability to be office based in Haarlem, The Netherlands • Must be permitted to work the EU
Uren: Vast contract, onbepaalde tijd
Datum: 12-10-2011
Lees verder
| Clinical Trials Assistant Beschrijving: Clinical Trials Assistant - The Netherlands - Permanent or Contract - Immediate Start ClinTec International is actively recruiting for a Clinical Trials Assistant to join our expanding global company in The Netherlands - this is a Permanent or Contract office based opportunity in Woerden. By working for ClinTec you can further your career in a dynamic, fast-paced environment and you can be assured of rewarding benefits. ClinTec employees can expect to receive expert training and guidance throughout their careers as well as the opportunity to be involved in every aspect of Clinical Trials across the full lifecycle of the drug development process from the CRO perspective. We have strong partnerships with some of the world’s leading pharmaceutical companies and CRA’s can expect to be involved in some of the most prestigious drug development projects with the opportunity to develop, progress and travel globally. ClinTec International offers a competitive salary and rewards package. Role Description Responsibilities of the Clinical Trials Assistant • Ensure administrative work of clinical trials: Create Investigator Files and other study information, booklets, worksheets, etc. • Ensure timely translation and validation process of study materials (e.g. patient diaries, instructions, IC). • Provide investigators with all forms and lists to start the site evaluation and site validation (initiation and start of study information). • Ensure timely ordering of study tools • Preparation of ethical and regulatory submissions. • Ensure protocol initiation processes • Organization and documentation of regular study meetings • Organization and documentation of local investigators meetings • Provide professional presentation of study materials for CRA and investigator trainings. • Archiving of processes, including electronic SORF and Trial Master File. |
| Wij Zoeken Nog 3 Project Engineers Per Direct! Beschrijving: Ajilon Professionals groeit.. dus zoeken wij nieuwe medewerkers! Door heel Nederland in de gebieden HTS WTB en HTS E. Ben je commercieel aangelegd, heb je ambitie en ben je niet bang om eens vieze handen te krijgen... reageer dan op de functies: Sales Engineer, Sales Manager, Project Manager, Project Engineer of zelfs Sales Director. |
| Project Manager Sdlc Beschrijving: Bedrijfsprofiel: Project Manager SDLC Project Manager SDLC Vacature - Amsterdam Project Manager SDLC gezocht voor een Amerikaanse high-level consultancy organisatie. Je komt te werken in een van 's werelds snelst groeiende IT dienstverleners met een grote expertise op gebied van outsourcing en offshoring. Functieprofiel: Project Manager SDLC Als Project Manager SDLC bekleed je een centrale positieve binnen deze organisatie. Je vertaalt klantwensen naar technische outsourcing oplossingen en stuurt zowel onsite als offshore programmeurs en test engineers aan. Je bent betrokken bij de gehele software development life cycle, kunt inhoudelijk met programmeurs (software en databases) sparren maar ook schakelen richting klanten. Je zorgt voor het opzetten en de delivery van projecten en werkt met diverse stakeholders Functiecriteria: Project Manager SDLC * Inhoudelijk kennis van de hele SDLC; ervaring met Agile methodologie * Je hebt ervaring met project management en kennis van methodieken (Prince2, PMP, etc) * Kennis van en ervaring met delivery modellen; ervaring met offshore/onsite modellen is een sterke pre * Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels * Uitstekende people skils; je hebt contact op verschillende niveau's en diverse stakeholders De aanbieding: Project Manager SDLC Zelfredzaamheid en ambitie zijn belangrijke aspecten van de bedrijfscultuur. Dit betekent dat eigen initiatief wordt gewaardeerd en beloond. Omdat dit bedrijf zich richt op het topsegment van de arbeidsmarkt zijn ze voortdurend bezig om als bedrijf zo stimulerend en positief mogelijk te zijn voor hun werknemers. Het niveau ligt hoog. Daartegenover staat een uitstekende salariëring, aantrekkelijke bonussen bij goed presteren en prima ontwikkelingsmogelijkheden. |
| Senior Risicoadviseur - Ervaren Risicoadviseur Gezocht Voor Het Faciliteren Van Het Risicomanagementproces Van Een Grootschalig Infrastructureel Project. Beschrijving: Wie? Van Dijk Employment Services zoekt een senior risicoadviseur voor een uitvoeringsorganisatie van het ministerie van Infrastructuur en Milieu. Deze uitvoeringsorganisatie bevordert de vlotte en veilige doorstroming van het verkeer op de weg en het water. Veiligheid, doorstroming, comfort en betrouwbare informatievoorziening zijn hierbij sleutelwoorden. De organisatie kenmerkt zich door een open en informele sfeer waar op een zeer professionele wijze wordt gewerkt. Het is belangrijk dat u zelfstandig kunt werken en dat u eigen verantwoordelijkheid durft te nemen. Wat? Wat u gaat doen en wat we van u vragen, leest u hieronder. Taken U creëert de omstandigheden waaronder de andere projectteamleden gestructureerd nadenken over risicos en de beheersing ervan. U ondersteunt de betrokken projectfunctionarissen bij het inventariseren, analyseren en vaststellen van beheersmaatregelen van risicos. U ondersteunt bij de bewaking van de naleving van de beheersmaatregelen. U bent hierbij verantwoordelijk voor het proces, niet de inhoud. U geeft binnen het project structuur aan het risicomanagement en creëert een collectief bewustzijn over de risicos. U zorgt voor het (laten) ontwikkelen en onderhouden van een centraal risicoregister met als doel een eenduidige registratie en afweging van risicos. U stelt, aan de hand van dit register, overzichten van geprioriteerde risicos samen, ook over deelprojecten heen, waarin de status van behandeling, het financiële en het tijdsrisico, en het geraamde budget om de risicos te verminderen, is vermeld. U houdt de projectmanager op de hoogte van het verloop van het risicomanagementproces en over (toekomstige) risicos. U adviseert en spreekt de betrokken projectfunctionarissen aan over risicomanagement. U organiseert hiervoor één-op-éénterugkoppelbijeenkomsten. U onderzoekt systematisch (gevraagd en ongevraagd) risicos en beheersmaatregelen. U treedt op als voorzitter van het (regelmatige) risico-inventarisatieoverleg met de project-, contract-, omgevings- en technisch projectleider en eventuele derden. U geeft eventueel leiding aan risicocoördinatoren en -analisten. U verzorgt de onderbouwing en achtergrondinformatie van voorstellen voor de besluitvorming in het projectteam. U organiseert bijeenkomsten om het risicomanagement plenair en integraal te bespreken. U levert een bijdrage aan het onderdeel Risicomanagement bij de contractbeheersing. U zorgt voor het periodiek leveren van de benodigde gegevens voor (kwartaal)rapportages voor de opdrachtgever en andere relevante organen. U wisselt ervaringen uit met risicoadviseurs van andere projecten. Eisen U hebt minimaal een relevante hbo-opleiding en hebt zeven tot tien jaar werkervaring. U hebt drie tot vijf jaar aantoonbare ervaring op risicomanagement in vergelijkbare projecten qua complexiteit als de A4 Delft - Schiedam. U hebt kennis van en ervaring met risicomanagement. U bent in staat om richting en sturing te geven aan personen en groepen en deze te motiveren om risicos te inventariseren, analyseren en beheersen. Reageren is alleen zinvol als u aan de bovenstaande eisen voldoet. Waar? Locatie Rotterdam. Wanneer? De functie is per direct parttime beschikbaar voor 24 uur per week. Echter, de insteek is om dit aantal uren in de loop van de contracttijd (vanaf een paar maanden na start) geleidelijk naar beneden te brengen naar 8 tot 12 uur per week. Deze functie is op projectbasis tot ten minste eind juni 2012. U kunt deze functie als zelfstandig ondernemer uitvoeren. Waarom? Ter uitbreiding. Hoe? Stuur uw cv of klik op Solliciteren. Voor meer informatie over deze functie kunt u contact opnemen met de heer Van Workum, 078-6549060. Referentienummer 2011283. Deze vacature staat online totdat deze is vervuld. |
| Adviseur Projectbeheersing N50 - U Beheerst Een Complex Project In Een Infrastructurele Omgeving. Beschrijving: Wie? Onze opdrachtgever is een uitvoeringsorganisatie van het ministerie van Infrastructuur & Milieu. In dit project werkt Rijkswaterstaat volgens het IPM-model. In het kernteam van het project zitten de projectmanager, de contractmanager, de technisch manager, de omgevingsmanager en de manager projectbeheersing. Het project maakt onderdeel uit van het programma spoedaanpak Wegen (dertig projecten) en bevindt zich in de fase van de contractuitvoering. Voor zestien spoedprojecten is een innovatieve marktbenadering toegepast (Best Value Procurement). Het contract heeft de vorm van D&C. Het project heeft als doel het verbeteren van de verkeersveiligheid en doorstroming. Dit wordt gerealiseerd door de aanleg van twee keer twee ongelijkvloerse autowegen langs de bestaande snelweg. Ook wordt een nieuwe, dertien meter hoge energieneutrale brug aangelegd in het traject. Wat? Wat u gaat doen en wat we van u vragen, leest u hieronder. Taken U ondersteunt de manager projectbeheersing bij het realiseren van de projectopdrachten binnen de overeengekomen kaders (geld, planning en kwaliteit). U ondersteunt de risicomanager bij het beheer van de risicodatabase. U verwerkt financiële informatie. U bewaakt de financiële voortgang van het project en rapporteert hierover. Interne kwaliteitsborging: o U stelt een systeem voor interne kwaliteitsborging op in samenwerking met het projectteam. o U voert dit systeem uit. o U stelt de interne auditplanning op en houdt deze bij. o U maakt kwaliteitsdocumenten, eventueel in overleg met de IPM-managers. o U bereidt interne audits voor. o U initieert en voert interne kwaliteitssessies uit. o U houdt een bevindingenoverzicht bij en bewaakt de afhandeling van de bevindingen in overleg met de geauditeerden. o U maakt verslagen van de interne kwaliteitssessies. Scopebeheer: o U zet het proces op voor Voorstel tot wijziging (VTW) en baselinebeheer in samenwerking met de manager projectbeheersing. o U bewaakt de voortgang van de afhandeling van VTWs. o U beheert het VTW en het dossier Contractwijzigingen (definitieve stukken). o U rapporteert over de VTWs in behandeling. Eisen U beschikt over een relevante en afgeronde hbo-opleiding. U kunt zelfstandig en zorgvuldig opereren als allround adviseur projectbeheersing, waarbij de nadruk ligt op kwaliteitsmanagement. U hebt goede analytische en communicatieve rapportagevaardigheden. U hebt minimaal tussen de drie en vijf jaar ervaring met projectmatig werken en projectbeheersing, bijvoorkeur in de infrastructuur. Reageren is alleen zinvol als u aan de bovenstaande eisen voldoet. Waar? Locatie Lelystad / Emmeloord. Wanneer? De functie is per direct parttime beschikbaar voor 24 á 32 uur per week, bij voorkeur op de maandag, dinsdag en woensdag. Deze functie is op projectbasis tot ongeveer medio 2013. U kunt deze functie als zelfstandig ondernemer uitvoeren. Waarom? Ter uitbreiding van het project. Hoe? Stuur uw cv of klik op Solliciteren. Voor meer informatie over deze functie kunt u contact opnemen met de heer Van Workum, 078-6549060. Referentienummer 2011272. Deze vacature staat online totdat deze is vervuld. |
| Junior Project Manager Bij Europees Nearshore Bedrijf Beschrijving: Ter ondersteuning van de CEO is ISDC op zoek naar een junior Project Manager. Ondersteuning wordt gevraagd bij de opzet, uitvoering, monitoring en afronding van (interne) strategische projecten. Projecten die op dit moment lopen zijn: -het opzetten en implementeren van het interne communicatie framework -update van de strategy paper en opvolging hiervan -het opzetten van een Corporate Social Responsibilty (CSR) programma t.b.v. zowel de Nederlandse als Roemeense organisatie. -marktontwikkeling binnen de pensioenmarkt (onderzoek naar social media en de impact die dit heeft op de pensioen-organisaties, het faciliteren van samenwerking tussen ISDC en partners binnen de pensioenmarkt, het organiseren van round tables met partners en klanten etc.) |